Keine Einträge vorhanden
Essilor ist nach ISO 13485 zertifiziert
Die international
anerkannte Norm ISO 13485 stellt höchste Anforderungen an das
Qualitätsmanagement bei Medizinprodukten – das Rx-Labor von Essilor in
Braunschweig sowie das Distributionszentrum in Hanau erfüllt diesen Standard auch
offiziell.
Über einen Zeitraum von mehr als zwei Jahren wurden Prozesse analysiert, dokumentiert, angepasst und mit internen Schulungen begleitet. Das Ergebnis ist eine verlässliche, strukturierte Qualitätsbasis, die Essilor als Partner für die Gesundheitsversorgung ausweist. Mit der Zertifizierung nach ISO 13485:2016 hat ein unabhängiger Prüfer bestätigt, dass das gesamte Qualitätsmanagementsystem von Essilor Deutschland den strengen Anforderungen für medizinische Produkte gerecht wird – sowohl für die Herstellung und Bearbeitung nicht-aktiver, nicht-implantierbarer ophthalmologischer Medizinprodukte (Brillengläser) als auch für die dazugehörigen logistischen Dienstleistungen.
Qualität, auf die man sich verlassen kann
Augenoptiker können sich somit darauf verlassen, dass Brillengläser von Essilor nach höchsten medizinischen Qualitätsstandards gefertigt und geprüft sind – nachvollziehbar, sicher und dokumentiert. Sie entsprechen einem zertifizierten, medizinischen Qualitätsanspruch, der über die reguläre Industriequalität hinausgeht.
Was ist ISO 13485?
Die ISO 13485 ist der internationale Standard für Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukteherstellern. Sie legt besonderen Fokus auf Risikomanagement, Rückverfolgbarkeit, Produktsicherheit und kontinuierliche Verbesserung – wesentliche Kriterien für medizinische Anwendungen.
Ihr Draht zur Redaktion
Wir kommunizieren gern! Sie auch?
Fragen, Anregungen oder einfach mal so – rufen Sie uns an
oder schreiben Sie uns.
Newsletter abonnieren
Mit unseren Newslettern erhalten Sie genau die News, die Sie brauchen - kostenlos und direkt in Ihre Mailbox.
